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Les données disponibles sont très limitées pour l'utilisation de l'isotrétinoïne par voie orale en association avec le finastéride et la tamsulosine chez la femme enceinte. En France, un protocole d'AMM a été déposé pour l'isotrétinoïne par voie orale chez les femmes en âge de procréer avec un partenaire ayant des rapports sexuels réguliers et satisfaisants. Les données concernant la sécurité et la pharmacocinétique de l'isotrétinoïne sont également très limitées. L'isotrétinoïne ne doit donc pas être prescrite pendant la grossesse. L'isotrétinoïne est contre-indiquée durant l'allaitement. L'isotrétinoïne doit être prescrite à la dose minimale efficace et à la durée la plus courte possible. L'isotrétinoïne ne doit être utilisée qu'en cas de nécessité absolue. Il est conseillé de respecter les doses usuelles de médicaments et de tenir compte de l'effet rebond de l'isotrétinoïne. Les effets indésirables fréquents sont essentiellement des troubles gastro-intestinaux (diarrhées, nausées, vomissements, douleur abdominale, gastrite, anorexie, anémie et diarrhée sanglante) ainsi que des éruptions cutanées (urticaire, prurit, éruption papuleuse). Les effets indésirables rares sont les ulcères, les hémorragies cutanées, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique. Les effets indésirables rares sont la photosensibilisation et la pustulose exanthématique aiguë généralisée. La tamsulosine n'est pas recommandée pendant l'allaitement en raison de l'absence de données pharmacocinétiques chez la mère. Il n'y a pas de données de tolérance sur le traitement par isotrétinoïne ou par tamsulosine chez la femme enceinte. Le risque de malformations ne peut pas être exclu. Le diagnostic des anomalies du déroulement de la grossesse doit être réalisé avec une extrême prudence avant toute décision thérapeutique chez les femmes enceintes présentant une hyperpilosité sévère. En cas de prescription d'un traitement par l'isotrétinoïne chez une patiente enceinte, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'effectuer une échographie pour confirmer le diagnostic.
Principes d'utilisation
Chez les hommes adultes, le finastéride peut être utilisé en association à un inhibiteur de la 5-alpha réductase pour traiter les troubles de la fonction érectile. Le finastéride est également un inhibiteur de la 5-alpha réductase administré seul chez les hommes pour traiter l'hyperplasie de la prostate.
Principaux effets indésirables
Les effets indésirables rapportés lors d'un traitement par finastéride et par tamsulosine en association chez 704 hommes adultes âgés de 21 à 81 ans traités par finastéride 20 mg ou par tamsulosine 0,4 mg ou 0,6 mg pendant 12 semaines sont présentés ci-dessous:
Effets indésirables fréquents | Diarrhée | Vomissements | Hypertension artérielle | Fatigue |
Effets indésirables peu fréquents | Poussée de poils pubiens | Eruptions cutanées | Sécheresse de la bouche | Sécheresse buccale |
Effets indésirables rares | Hémorragie vaginale | Rétention urinaire | Sensation de froid dans le scrotum | |
Effets indésirables très rares | Douleur abdominale | Hypercholestérolémie | Somnolence | |
Mises en garde et précautions | Si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous pensez être enceinte, vous ne devriez pas prendre le finastéride et la tamsulosine. Si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, vous ne devez pas prendre le finastéride et la tamsulosine. Le finastéride et la tamsulosine ne devraient pas être utilisés chez les femmes en âge de procréer car ils exposent les femmes à un risque élevé de malformations génitales. Si vous êtes atteint d'une hypertrophie de la prostate et que vous prenez déjà du finastéride et de la tamsulosine, ne cessez pas de prendre ces médicaments avant d'en avoir informé votre médecin. Si vous utilisez de la tamsulosine pendant que vous prenez du finastéride, il est important que vous preniez vos comprimés avec la dose la plus faible de finastéride. Il est important de signaler à votre médecin tout autre médicament que vous prenez, car vous ne devez prendre aucun autre médicament pendant que vous prenez des comprimés de finastéride et de tamsulosine. Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez une augmentation de votre pression artérielle, si vous remarquez des changements visibles dans le champ de vision ou si vous ressentez des douleurs ou des difficultés à respirer. Ne buvez pas d'alcool pendant que vous prenez le finastéride et la tamsulosine. Ne prenez pas de finastéride avec d'autres médicaments qui augmentent le risque de troubles sanguins ou de problèmes rénaux ou qui contiennent des nitrates. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine pendant que vous prenez des médicaments contenant du ritonavir, de l'indinavir ou de la nelfinavir, car cela peut entraîner une augmentation du risque de dysfonctionnement érectile. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous prenez du sildénafil (Viagra). Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous prenez un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO). Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous avez déjà éprouvé des problèmes de vision ou de perception de l'espace. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous êtes allergique à l'un des ingrédients du finastéride et de la tamsulosine. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous avez une maladie du foie. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque ou avez eu un accident vasculaire cérébral. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous êtes atteint d'une maladie rénale ou avez déjà éprouvé des problèmes de reins. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous êtes atteint de la maladie de Parkinson. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous prenez des médicaments connus pour réduire la fertilité ou si vous essayez de concevoir. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous prenez d'autres médicaments utilisés pour traiter les troubles de l'érection ou les troubles de la dysfonction érectile ou si vous prenez des médicaments contenant des nitrates. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous allaitez. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous prenez de la doxazosine (utilisée dans le traitement de l'hypertrophie de la prostate et de l'hypertension artérielle), car cela peut entraîner une augmentation du risque de troubles de l'érection. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous avez des antécédents de troubles de la prostate. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous avez des antécédents de diminution de la vision. |
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